2024年2月26日,广东省药监局党组成员、副局长邱楠一行就医疗器械高质量发展主题到锦好医疗进行调研。随行的还有省审评中心医疗器械监管及审评认证中心负责人,惠州市市场监督局,药监局以及仲恺区管委会,药监局负责人等。锦好医疗董事长王敏、总经理王芳等高层接待了此行。
企业介绍和交流环节,省局领导关切企业发展现况,了解了助听器全球市场概况及锦好未来规划;邱局特别关注到了锦好在质量体系,国内注册及产品质量管理的话题,管理者代表王彦辉汇报称,锦好助听器产品面向全球,质量体系满足ISO13485标准,取得国内GMP、欧盟、美国以及MDSAP等多国认证,公司自研自产的助听器远销几十个国家,产品品质深受广大用户认可。
王敏董事长、王芳总经理分别就助听器国内市场的发展前景及锦好医疗当前在芯片及算法领域所做的前瞻性布局做了介绍,同时也表达了期望引入非处方政策,降低助听器购买门槛的愿景。
王彦辉总监提出在自验配助听器领域,目前国内还没有具体的注册指导原则,也期望锦好能有机会参与相关指导原则标准的制定,并为行业作出本土化、专业化、创新性贡献。
作为国内第一家助听器上市企业,邱局也对锦好表达了更高的期待:期望锦好能够帮助推动国内助听器相关标准的建立和完善,主动提出和参与标准的起草。省局评审及监管负责人也分别表达了看法,鼓励企业积极创新,敢于突破现有框架;作为民族品牌,鼓励打破巨头的垄断,让更多有需要的人能便利地获得助听器,改善听损人群沟通障碍的困扰。
调研会后,省局领导一行参观了锦好展厅,声学实验室,听力学测听室,品质实验室等,对锦好技术创新,产品质量上持续投入予以赞赏和肯定。未来,锦好医疗将持续深耕行业,通过持续创新、开拓市场渠道以及提供全方位解决方案,我们相信,锦好医疗必将成为引领行业发展趋势并成为世界级水平的企业之一。